【新藥匯www.xinyaohui.com訊】 7月30中午，白云山董事長李楚源通過微博發(fā)布消息，白云山偉哥命名為“金戈”，屬國家一類新藥。受此影響，公司股價(jià)在午后迅猛上揚(yáng)，一度漲幅超過3%，昨日（7月31日）開盤后迅速拉升，盤中漲幅一度超過7%。

7月30中午，白云山董事長李楚源通過微博發(fā)布消息，白云山偉哥命名為“金戈”，屬國家一類新藥。受此影響，公司股價(jià)在午后迅猛上揚(yáng)，一度漲幅超過3%，7月31日開盤后迅速拉升，盤中漲幅一度超過7%。據(jù)白云山7月31日晚公告證實(shí)，公司于2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥機(jī)片劑的新藥證書。同時(shí)，公司擁有“金戈”商標(biāo)，核定用于人用藥、醫(yī)學(xué)制劑、化學(xué)藥物制劑、原料藥等商品。7月30日，白云山的“金戈”片劑生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)的“辦理狀態(tài)”已于更新為“審批完畢－待制證”。

雖然仿制偉哥代表著金燦燦的經(jīng)濟(jì)利益，但是，白云山的“金戈”并非是其宣傳中的“國家一類新藥”，而只是“三類仿制藥”，這一類和三類的區(qū)別，在《藥品注冊(cè)管理辦法》關(guān)于化學(xué)藥品注冊(cè)分類中，有云泥之別。

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，將化學(xué)藥品分成六大類。《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，國家一類藥品“為未在國內(nèi)外上市銷售的藥品”、“由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物”，北京某藥品研制實(shí)驗(yàn)室高工程師告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者，“簡單地說，一類藥品就是第一次被研制出來過的藥品，是具有劃時(shí)代意義的藥品，這種藥品少之又少”，很明顯，“金戈”并不屬此類。

而三類藥品就相差很多了，三類藥品為“已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品”，高工程師表示，“簡單地說，三類藥品主要為國外的專利保護(hù)期在國內(nèi)到期，國內(nèi)首次生產(chǎn)的藥品”，“金戈”就是此類藥物。

而白云山李楚源董事長的宣傳，將“三類藥品”宣傳為“一類藥品”，將“金戈”連提兩級(jí)，放了一個(gè)巨大“衛(wèi)星”。

雖然白云山“金戈”的新藥研發(fā)的相關(guān)信息很難被認(rèn)定為法律上的重大事件，不構(gòu)成違規(guī)信批，但是李楚源將“三類仿制藥”稱為“國家一類新藥”，卻難逃誤導(dǎo)性陳述嫌疑。

隆安律師事務(wù)所劉曉明律師向記者表示“誤導(dǎo)性陳述，是指陳述人在信息披露文件中或者通過媒體，作出使投資人對(duì)其投資行為發(fā)生錯(cuò)誤判斷并產(chǎn)生重大影響的陳述”，如果可以證實(shí)“金戈”該藥品不符合“國家一類新藥”的注冊(cè)分類，那么李楚源這一關(guān)于“金戈”的宣傳行為，則可以認(rèn)定存在誤導(dǎo)性陳述的情況”。